格隆汇5月28日丨重药控股(000950.SZ)公布，公司参股子公司药友制药与智翔金泰签订《许可协议》，药友制药获智翔金泰授予许可产品（即以纬利妥米单克隆抗体（GR1803）为唯一活性成分及/或约定的同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药品）于许可区域（即中国境内及港澳台地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利，并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）。药友制药将就本次许可依约向智翔金泰支付至多60,000万元的首付款、上市里程碑及技转里程碑款项。
GR1803（纬利妥米单抗）注射液是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具有高亲和力，而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级，从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞，同时最大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。2022年12月，GR1803注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展多发性骨髓瘤临床试验；2024年8月，GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；2026年1月，GR1803注射液附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单；截至本公告披露日，GR1803注射液处于新药上市申请审评阶段。
