在医疗健康领域，放射性药物（简称“核药”）正成为备受瞩目的创新赛道。这类药物通过将放射性同位素与医药结合，能够精准定位肿瘤细胞等目标组织，借助同位素释放的辐射实现诊断或治疗，形成“指哪打哪”的诊疗效果。根据用途不同，核药可分为诊断类和治疗类，其中诊断类核药长期占据市场主导地位。然而，传统核药普遍存在靶向能力不足的问题，研发可精准作用于病灶的新型核药已成为行业发展的核心方向。
近年来，全球药企在创新核药领域的竞争愈发激烈。跨国药企纷纷通过并购布局这一赛道：百时美施贵宝以41亿美元收购核药企业RayzeBio，阿斯利康以24亿美元并购放射性偶联药物公司Fusion Pharmaceuticals，诺华则投入数十亿美元重点发展放射性配体疗法与大环肽技术。国内市场同样热度攀升，今年4月，纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资，创下国内核药领域单轮融资纪录；辐联科技紧随其后获得10亿元融资，晶核生物也于近期完成近4亿元B轮融资。国有产业基金、头部美元基金及生物医药专项基金等机构纷纷入局，推动行业快速发展。
核药赛道的升温与其商业化价值和临床潜力密切相关。以诺华的两款核药Pluvicto与Lutathera为例，二者分别获批用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤治疗，2025年合计销售额已超20亿美元，预计2030年将增至50亿美元。临床应用中，部分核药产品通过适应症拓展和联合用药策略，覆盖患者规模扩大5倍。博锐创合首席执行官单波指出，核药被视为第二代精准放疗，未来有望全面替代传统放射性疗法。行业测算显示，在肿瘤放化疗市场中，核药可能占据约三分之一的市场份额，并通过联合用药进一步扩大优势。
国内企业正加速布局这一领域。据调研，国内核药企业已增至超80家，截至今年5月，备案的核药临床试验超110项，大量项目处于临床前研发阶段。单波表示，核药领域的创新突破将集中于两个方向：一是核素升级，锕、铅等新型核素的安全性与疗效更优；二是适应症扩展，除肿瘤外，核药未来可能向神经性疾病等领域延伸。
核药产业链的上游环节——医用同位素制备也在同步提速。医用同位素是核药的核心原料，目前主要通过反应堆、加速器和放射性核素发生器三种方式生产。其中，反应堆制备是最常用的方法，可生产超40种医用核素，占比超过80%。过去，我国医用同位素长期依赖进口，导致核药成本高昂且供应链脆弱。2021年，国家原子能机构等八部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，推动自主化供给格局形成。
近年来，我国在医用同位素生产领域取得多项突破。2024年4月，秦山核电重水堆机组成功批量生产碳-14同位素，实现国产化供应；随后，用于治疗前列腺癌的镥-177、治疗肝癌的钇-90等“明星核素”相继出堆。今年3月，中国科学院高能物理研究所依托中国散裂中子源，首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，并计划建设专用生产线，预计2031年前后落成，年产能可达百居里级。2027年我国规模最大的医用同位素生产基地将投产，可满足多种国内急需同位素的生产需求。
尽管生产技术不断进步，单波认为，核素供应的核心瓶颈在于下游需求驱动。例如，镥-177因相关产品上市后临床需求旺盛，供给已常规化；而锕-225因相关产品尚未完全商业化，下游需求偏弱，导致企业扩产意愿不足。他表示，随着锕-225相关产品逐步推向市场，需求增长将推动生产端加大投入，供给瓶颈有望得到解决。
